试验基本情况
这是针对子宫内膜样腺癌的Ⅱ期试验,用到的药物是多塔利尤单抗,这是一种PD-L1抑制剂呢。咱都知道,癌症治疗挺复杂的,好多患者试过常规的一线治疗后效果不太好,就会用到二线、三线治疗。这次试验就是针对这些已经经过二三线治疗的患者,看看这个多塔利尤单抗能不能给他们带来一些不一样的结果。癌症治疗一直是个大难题,对于这些患者来说,每一种可能有效的药物都很关键,这块是重点,得记清楚。
要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。预期生存期得有12周及以上。之前接受过二三线系统抗癌治疗,而且得有可测量的病灶,就是医生能通过检查看到肿瘤大小这些情况。还有,得有书面的知情同意,就是自己得清楚这个试验是咋回事,愿意参加。
不能参与的情况
有一些情况就不能参加啦。比如有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛、心力衰竭这些。还有没控制好的感染,像肺炎一直没治好那种。如果对多塔利尤单抗或者类似的药物过敏,也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率呢,每3周给药一次。在试验过程中,会定期对患者进行检查,像血常规、肝肾功能这些都得查。看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有身体对药物的反应。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
想达到的目标
这个试验主要想看看多塔利尤单抗用在这些经治二三线的子宫内膜样腺癌患者身上安不安全,会不会有啥严重的副作用。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,要是药物既能保证安全,又能让肿瘤缩小或者不继续长大,那对患者来说就是好事。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
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