先说说试验基本情况啦。这是个Ⅱ期研究,针对的是晚期子宫内膜癌患者,而且是那些二线治疗已经出现进展的人。这些患者试过常规的二线治疗办法,可病情还是没得到有效控制,这研究对他们来说,或许能多一个选择。
再看看参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得大于等于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得注意。对帕博利珠单抗、卡铂或者其他类似药物过敏的人不行。有严重的心血管疾病,像不稳定心绞痛、心肌梗死之类的,也不符合要求。还有,之前接受过免疫治疗出现过严重不良反应的,也不能参加。
接着讲讲试验里会做什么。给药方式是帕博利珠单抗联合卡铂。帕博利珠单抗是静脉输注,剂量得按规定来,每次输注时间得超过60分钟,这点别弄错。卡铂也是静脉输注,具体剂量会根据患者的肌酐清除率等情况来确定。给药频率呢,帕博利珠单抗一般是每3周一次,卡铂也是差不多的频率,但是具体还得看患者身体的反应情况。在整个试验过程中,会定期检查患者的各项指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,盯着看身体的变化。
末了说看看想达到的目标。从一方面说是看看这种联合用药是不是安全,观察患者用药过程中出现的不良反应,了解下这些反应的严重程度和发生频率。另从一方面说,看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长,生活质量能不能有所改善。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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