###试验基本情况
这是一项Ⅱ期的研究试验,专门针对PD-L1阳性转移性子宫内膜癌患者罢了。咱都知道,癌症治疗一直是个大难题,常规的治疗方法试过之后,有些患者效果不太理想。而这次试验呢,就是想看看多塔利尤单抗这种药,对这类子宫内膜癌能不能起到治疗作用,能不能给患者多一个选择。这也是在探索免疫治疗的新方案,说不定能给这些患者带来转机呢。
###参与要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,还得预计能参与至少3个月。从病情上来说,得是确诊的PD-L1阳性转移性子宫内膜癌患者。之前经过系统治疗,但病情还是进展了。还有啊,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###不能参与的情况
有严重的心脏问题,像心功能不全啥的,不能参与。要是对多塔利尤单抗或者类似药物过敏,那肯定也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有严重感染没控制住的,也不能参加这个试验。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次,这期间呢,会定期检查患者的身体情况,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤大小有没有变化。除了这些,还得盯着患者的各种身体指标,像血常规、肝肾功能这些,看看有没有啥异常。
###想达到的目标
最主要的就是看看多塔利尤单抗对PD-L1阳性转移性子宫内膜癌有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样。同时呢,也得了解下用药过程中安不安全,会不会出现严重的副作用。要是能通过这个试验,确定多塔利尤单抗对这类癌症有不错的疗效,而且安全性也能保证,那对这些患者来说,可真是个好消息。以后说不定就能把这个作为一种新的治疗方案,给更多患者带来帮助。
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