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FGFR抑制剂厄达替尼Ⅱ期临床:FGFR融合/突变子宫内膜癌,二线及以上治疗招募

###试验基本情况
这是一个关于FGFR抑制剂厄达替尼的Ⅱ期临床试验。FGFR抑制剂,简单说就是一种能针对特定身体变化起作用的药物,这里针对的是FGFR融合或者突变的子宫内膜癌。咱们都知道,癌症治疗不容易,好多患者试过常规办法没效果,对于他们来说,这个试验或许能多一个选择。这次试验处于Ⅱ期,主要针对二线及以上治疗。啥叫二线及以上治疗呢,就是之前已经试过至少一种治疗方式,但是效果不理想,这时候就可以考虑这个试验。这阶段的试验,就是进一步看看这个药在这类患者身上的表现。

###要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,病理确诊是子宫内膜癌,而且得有FGFR基因融合或者突变,这个得通过专门的检测确定。之前接受过至少一种针对子宫内膜癌的系统性治疗,但是治疗后病情还是进展了或者复发了。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得至少12周,这样才能保证能完成试验的基本流程。

###不能参与的情况
有一些情况是不能参与的。如果有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛、没控制好的心律失常这类,就不行。有严重的感染,比如还在吃着抗生素控制感染,也不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。对厄达替尼或者类似药物过敏的人不能参与,这点很好理解,过敏了肯定不能用。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不行,毕竟试验药物可能对胎儿或者婴儿有影响。

###试验里会做什么
在试验中,患者会使用FGFR抑制剂厄达替尼。具体的给药方式是口服,每天一次。每次吃多少得根据医生的安排,会根据患者的具体情况调整。吃药期间,得定期去医院做检查。像血常规,看看白细胞、红细胞这些有没有变化还有肝肾功能检查,盯着药物对肝肾有没有啥不好的影响。另外,还得做影像学检查,比如CT或者MRI,看看肿瘤有没有变化。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。整个试验过程大概得持续一段时间,具体得看每个人的情况,但是预计至少得参与3个月。

###想达到的目标
这个试验主要想看看厄达替尼在FGFR融合或者突变的子宫内膜癌患者身上,二线及以上治疗时安不安全。就是看看吃了这个药,会不会出现特别严重的副作用,影响患者的生活质量。同时,也想了解下这个药有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是药在身体里吸收、代谢的情况比较好,又能控制住病情,那对患者来说就是好事。通过这个试验,要是能得到好的结果,说不定以后这类患者就多了一种有效的治疗办法。

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