###试验基本情况
厄达替尼进入Ⅱ期试验啦,这对晚期子宫内膜癌患者来说,可是个大事。这个试验主要针对的就是那些FGFR阳性的晚期子宫内膜癌患者,而且这些患者大多是试过多种治疗办法都没效果的人。FGFR阳性,简单说就是患者体内一种特定的蛋白呈现阳性状态,这和癌症发展有关。厄达替尼就是专门针对这类情况研发的药物,现在进入Ⅱ期试验,就是想进一步看看它在这些患者身上到底咋样。Ⅱ期试验一般就是要看看药的效果和安全性,为后续治疗提供更靠谱的依据。
###要满足的条件
能参与这个试验的患者,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。具体来说,身体活动能力得有个评分,得达到一定分数才行。另外,患者得是FGFR阳性,而且经过多线治疗都失败了。多线治疗失败就是试过好几种常规的治疗办法,都没起到作用。还有,患者预计生存期得能达到至少12周,这样才能完成试验的各项流程。
###不能参与的情况
有些情况患者就不能参与了。要是患者有严重的心脏问题,像心力衰竭啥的,就不行。肝肾功能这块也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验中,患者会接受厄达替尼的给药。给药方式一般是口服,具体的剂量得根据患者的身体情况来定。服药频率也有规定,得按照要求按时吃。每次服药时间也有讲究,得保证一定的时长。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看药物在身体里的反应,像各项指标有没有变化,身体有没有啥不舒服的地方。这都是为了了解药物对患者的影响,看看是不是安全,有没有效果。
###想达到的目标
这个试验主要想达到两个大目标。一个是看看厄达替尼在这些晚期子宫内膜癌FGFR阳性且多线治疗失败的患者身上安不安全。就是观察患者吃了药之后,身体会不会出现严重的不良反应,像过敏、器官功能损伤啥的。另一个目标就是看看药有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的发展。要是这两个目标都能达到,那对这些患者来说,可真是多了一个有效的治疗选择。
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