###试验基本情况
这是个针对子宫内膜癌的二期试验。咱们都知道,癌症治疗有时候挺棘手,对于子宫内膜癌患者来说,试过好多常规办法没效果,真的很煎熬。这次试验呢,就是想用贝伐珠单抗搭配拓扑替康这两种药,来看看对那些VEGF阳性,而且已经经过多线治疗但还是失败的患者有没有用。
为啥选这俩药搭配呢?贝伐珠单抗能影响肿瘤血管的生成,拓扑替康能干扰癌细胞的分裂,俩药一起上,说不定能给患者带来新转机。二期试验主要就是进一步看看这药组合起来,在人体上用着安不安全,效果咋样,为后续治疗方案提供依据。这块是重点,得记清楚。
###参与要满足的条件
能参与的情况。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。必须是VEGF阳性的患者,而且已经经过多线治疗都失败了。身体活动能力的评分得在0到1分,这说明身体还能有一定的活动度。
肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规指标也得正常,像白细胞、血小板这些都得在正常范围。
###不能参与的情况
有几种情况不能参与。要是对贝伐珠单抗或者拓扑替康过敏,肯定不行。有严重心脏病,像不稳定心绞痛、心力衰竭这些,没法参加。中枢神经系统有肿瘤转移,而且还不稳定,治疗后没稳定至少4周,或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,也不能进组。之前有过胃肠道穿孔、瘘这些问题的,也不符合条件。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
###试验里会做什么
给药方式就是静脉输注。贝伐珠单抗每次剂量是15mg/kg,每3周输一次拓扑替康每次0.75mg/m²,连着输5天,也是每3周重复一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
每次用药前都得做些检查,像血常规、肝肾功能这些,看看身体能不能承受药物。治疗期间还得定期做影像学检查,比如CT、MRI,盯着肿瘤大小有没有变化。医生会记录患者用药后的各种反应,比如有没有副作用,身体症状有没有改善。
###想达到的目标
首要目标就是看看这两种药联合用起来,在这些患者身上安不安全。毕竟安全是第一位的,要是副作用太大,患者身体受不了,那也不行。再就是看看效果咋样,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。要是试验成功,说不定以后就能成为一种新的治疗方案,给更多患者带来希望。
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