试验基本情况
这次是关于HER2靶向曲妥珠单抗的Ⅱ期试验,针对的是HER2阳性子宫内膜浆液性癌患者呢。这些患者已经历过二三线治疗,试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。HER2阳性意味着癌细胞里有个叫HER2的东西表达比较多,曲妥珠单抗就是专门针对它的药。Ⅱ期试验呢,就是进一步看看这个药在这类患者身上到底咋样。
要满足的条件
能参与的话,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。具体来说,身体活动能力得有个评分,得达到一定数值。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前治疗后有稳定期要求,像有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
要是对曲妥珠单抗或者其他类似药过敏,那就不行。有严重心脏病的,比如心功能不好的,也不能参加。还有,要是有没控制住的感染,像肺炎一直好不了那种,也不符合条件。之前得过其他癌症的,除了一些特定治好的情况,也不行。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是按照一定周期来,具体得看试验安排。在试验过程中,会定期检查患者身体各项指标,像肿瘤大小变化,还有血液里各种相关数值,盯着看药在身体里的反应。
想达到的目标
主要就是看看这个药在HER2阳性子宫内膜浆液性癌二三线经治患者身上安不安全,用了之后有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率咋样。还有药在身体里吸收、代谢的情况,了解下对患者生活质量有没有影响。要是试验结果好,说不定以后就能给这类患者多一种有效的治疗办法。
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