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曲妥珠单抗联合多柔比星Ⅱ期:HER2突变晚期子宫内膜癌,一线治疗进展可入组

试验基本情况
这是一个Ⅱ期的药物临床试验,针对的是HER2突变的晚期子宫内膜癌患者。大家都知道,癌症到了晚期治疗难度就很大了,这些患者试过常规的一线治疗后病情还是有进展,急需新的治疗办法。曲妥珠单抗联合多柔比星这种组合用药方式,就是这次试验要研究的,看看能不能给这些患者带来新的希望。这块是重点,得记清楚,这试验就是为这类特殊情况的患者开展的。

要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。之前没注意过这点,现在整理出来,还得预计能参与至少3个月。另外,必须是HER2突变的晚期子宫内膜癌患者,而且一线治疗后病情有进展。像那些一线治疗效果还不错的患者,就不符合条件啦。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况
有一些情况是不能参与的。比如,对曲妥珠单抗或者多柔比星过敏的患者肯定不行。要是患者有严重的心脏问题,像心功能不全啥的,也不能参加。另外,有脑转移的患者也得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

试验里会做什么
在试验中,会采用曲妥珠单抗联合多柔比星的给药方式。具体的给药剂量和频率得按照方案来,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。医生会定期观察患者的身体反应,看看药物有没有引起什么不舒服的症状,像恶心、呕吐之类的。还会定期检查患者的各项指标,了解药物在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标
这次试验主要想看看曲妥珠单抗联合多柔比星这种治疗方式安不安全,对HER2突变晚期子宫内膜癌患者有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,要是用了药之后,肿瘤能缩小,患者的病情能稳定,那就说明这个药可能有用。要是用药过程中没出现太严重的不良反应,那就说明这种治疗方式相对安全。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,希望能给患者带来好的结果。

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