咱们先来看看这个试验基本情况罢了。这是个Ⅱ期研究,主要针对的就是HER2阳性转移性子宫内膜癌患者,而且这些患者大多是试过多种化疗办法都没效果的。HER2阳性简单说就是癌细胞上有一种叫HER2的东西比较多,这就导致癌症不好控制。而曲妥珠单抗呢,就是这次试验要用的药,看看对这些患者能不能起到作用。这药之前在其他癌症上有过不错表现,所以大家也挺期待它在这种子宫内膜癌上的效果。
再说说参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。另外,得是HER2阳性的转移性子宫内膜癌患者,而且已经试过多种化疗都没改善。还有啊,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得注意。要是对曲妥珠单抗或者类似的药过敏,那就不行。还有,有严重心脏病的,像心力衰竭啥的,也不符合条件。之前接受过针对HER2的治疗,除非是辅助治疗结束超过12个月,不然也不能参加。
试验里会做什么呢?给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率是每3周一次,在输注药物的过程中,会盯着看患者有没有啥不良反应,像过敏反应、心脏问题之类的。每次用药前后,都要给患者做检查,看看血常规、肝肾功能这些指标有没有变化。
想达到的目标也很明确。从一方面说是看看曲妥珠单抗用在这些患者身上安不安全,会不会出现严重的不良反应。另从一方面说,就是了解下药物对肿瘤有没有效果,比如说肿瘤能不能缩小或者控制住不再长大。要是能达到这些目标,那对于HER2阳性转移性子宫内膜癌,多线化疗失败的患者来说,可就多了一个新选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回