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帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗Ⅱ期:PD-L1/HER2双阳性子宫内膜癌,二三线治疗启动

试验基本情况
这是个Ⅱ期的药物临床试验,主要针对的是PD-L1和HER2双阳性的子宫内膜癌患者呗。这些患者试过常规的一线治疗办法,效果不太理想,现在到了二三线治疗阶段,这个试验就是为他们寻找新的治疗方案。帕博利珠单抗和曲妥珠单抗这两种药联合使用,看看能不能给这些患者带来转机,这在癌症治疗里算是新的尝试,之前也没太多相关经验,所以得好好研究研究。

要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,得有可测量的病灶,之前经过了至少一种针对子宫内膜癌的系统性治疗。

不能参与的情况
有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、心肌梗死啥的,不能参加。有中枢神经系统转移,要是治疗后不稳定,或者还在吃影响病情的药,也不行。对帕博利珠单抗、曲妥珠单抗或者它们类似成分过敏的,肯定不能进这个试验。有自身免疫性疾病,而且还得靠吃药控制的,也不符合条件。

试验里会做什么
给药方式是静脉输注,帕博利珠单抗每次200mg,每3周输一次曲妥珠单抗首剂8mg/kg,之后6mg/kg,也是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次用药前都得做一些检查,像血常规、血生化、心电图这些,看看身体对药物的反应。治疗过程中,医生会盯着各种指标变化,要是有啥不良反应,就根据情况调整治疗方案。

想达到的目标
主要是看看这两种药联合用在这些患者身上安不安全,会不会有特别严重的不良反应。再就是了解下对肿瘤有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样,患者的生存期能不能延长,生活质量有没有改善。要是这个试验成功了,那以后PD-L1/HER2双阳性子宫内膜癌二三线治疗就多了一种有效的办法,对这些患者来说,也算是多了个选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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