首个靶向CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体ZG006进入临床，挑战经治小细胞肺癌及神经内分泌癌，招募含铂化疗后失败的患者
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2025-12-21 22:33:21
肺癌临床
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首个靶向CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体ZG006进入临床，挑战经治小细胞肺癌及神经内分泌癌，招募含铂化疗后失败的患者
试验标题： 一项评估注射用ZG006在经治晚期小细胞肺癌及神经内分泌癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究
治疗方案： 本研究为I/II期临床研究。队列1为小细胞肺癌患者的随机对照研究，试验组接受ZG006治疗，对照组接受研究者选择的化疗，对照组进展后可交叉至试验组。队列3为肺大细胞神经内分泌癌及复合型小细胞肺癌患者的单臂研究。
队列1： 原发性小细胞肺癌，既往经含铂双药治疗及至少1种其他系统治疗后复发或进展。广泛期患者既往需接受过PD-(L)1抑制剂治疗。
队列3： 肺大细胞神经内分泌癌及复合型小细胞肺癌，既往经至少一线含铂治疗后不耐受、复发或进展。
提供新鲜活检或存档肿瘤组织样本，用于检测DLL3和CD3表达水平。
ECOG体能状态评分0-1分，预计生存期超过3个月。
根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。
首次给药前特定时间内接受过化疗、免疫、靶向、放疗、大手术、活疫苗接种等。
既往接受抗肿瘤免疫治疗时，出现过严重的、危及生命的免疫介导性不良事件。
患有严重的心血管疾病、未控制的高血压、严重的心律失常。
存在活动性感染、间质性肺部疾病、活动性肝炎、HIV感染、活动性梅毒。
本试验为全国多中心研究，已在以下城市启动，正在招募患者：上海、宁波、徐州、北京、广州、哈尔滨、太原、武汉、襄阳、成都、郑州、南阳、杭州、长沙、西安、合肥、南昌、长沙、合肥、郑州、临沂、南京、南昌、重庆、贵阳、昆明、广州、深圳、南宁、广州、福州、郑州、济南、石家庄、长春、西安、杭州、南京、桂林、海口、长春、杭州。
