###试验基本情况
这是个Ⅱ期试验,针对的是PD-L1阳性的子宫内膜浆液性癌患者呗。这些患者试过二线治疗,但没起到作用,常规办法对他们来说效果不佳。这次试验想用多塔利尤单抗联合卡铂这种方式,看看能不能给这些患者带来新的治疗可能。Ⅱ期试验就是进一步了解这个治疗方案在人体上的效果和安全性,看看这么用药到底行不行。
###参与要满足的条件
能进组的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。之前试过二线治疗失败的,像用过化疗之类没改善的,就可以考虑。PD-L1阳性得有检测报告来证明。身体活动能力的评分得在0到1分,就是日常活动能自理,最多轻度受限。
不能进组的情况也有。有严重的心脏问题,像不稳定心绞痛之类的不行。有未控制的感染,比如一直高烧不退那种也不行。还有,对多塔利尤单抗、卡铂或者类似药物过敏的不能进。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,多塔利尤单抗每次剂量固定,卡铂剂量得根据患者肌酐清除率来定。输注时间有要求,多塔利尤单抗给药时间得超过60分钟,这点别弄错。卡铂输注时间也有规定,得按要求来。给药频率是每3周一次,这期间得定期检查。每次给药前要做一系列检查,像血常规、肝肾功能这些。看看白细胞、红细胞数量正不正常,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###想达到的目标
首要目标是看看这个联合用药方案的安全性,用了之后会不会有严重的不良反应,比如过敏、器官功能损伤之类的。再就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看用药后肿瘤大小有没有变化,病情能不能稳定住。还得观察药在身体里吸收、代谢的情况,了解多塔利尤单抗和卡铂在患者身体里是怎么起作用的,为后续治疗提供依据。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回