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帕博利珠单抗单药Ⅲ期临床:PD-L1阳性子宫内膜透明细胞癌,三线治疗新选择

###试验基本情况
这个Ⅲ期临床试验,主要针对的是PD-L1阳性的子宫内膜透明细胞癌患者啦。大家都知道,癌症治疗到后面,办法越来越少。这些患者试过了常规的一线、二线治疗,效果不理想,急需新的治疗方案。帕博利珠单抗单药治疗就作为一个新尝试,看看能不能在三线治疗上发挥作用。这药以前也在其他癌症治疗里用过,这次专门针对这类子宫内膜癌,做更深入的研究,看看它到底行不行。这块是重点,得记清楚,是针对PD-L1阳性的特定类型,可不是所有子宫内膜癌。

###参与要满足的条件-能进的情况
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。预期生存期得至少12周,太短时间参与试验也没意义。之前试过一线、二线治疗,病情还是进展了。而且病理确诊是PD-L1阳性的子宫内膜透明细胞癌。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这些数值得达标,才能考虑进来。

###参与要满足的条件-不能进的情况
有严重心脏病的不行,像没控制好的心律失常、心功能不全啥的。有严重自身免疫病,还在吃免疫抑制剂的也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前对帕博利珠单抗有过敏反应的,肯定不能参与。这些情况都得注意,不符合条件别勉强。

###试验里会做什么
患者会使用帕博利珠单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注给药。每3周输一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查,看看身体各项指标的变化,像血常规、肝肾功能这些,还有肿瘤相关的指标,盯着肿瘤有没有变化。每次治疗前后,都得详细记录身体的反应,有没有不舒服的地方,都要跟工作人员说清楚。

###想达到的目标
首要目标就是看看帕博利珠单抗单药治疗对PD-L1阳性子宫内膜透明细胞癌患者安不安全。用药过程中,观察有没有严重的副作用,对身体其他器官有没有不良影响。再就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。要是试验成功,以后这类患者就多了一种三线治疗的方案。

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