190,834 5,947

新型CLDN18.2靶向药Zolbetuximab启动Ⅱ期临床,针对晚期食管鳞癌,招募一线化疗进展患者

###试验基本情况
最近了解到一个关于新型药物的临床试验,主角是CLDN18.2靶向药Zolbetuximab,它已经启动了Ⅱ期临床研究罢了。这个试验针对的是晚期食管鳞癌患者,这些患者之前都接受过一线化疗,但病情没有得到控制,还是在进展。这部分患者很不容易,试过常规的一线化疗办法没效果,现在这个临床试验或许能给他们多一个选择。Ⅱ期临床主要就是进一步看看这个药的效果和安全性,为后续治疗方案提供更可靠的依据。

###要满足的条件
想参与这个临床试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预计生存期得在12周及以上,这意味着身体得有一定的基础来承受试验过程。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过一线含铂化疗方案,而且病情有进展,但是要是之前用过CLDN18.2靶向药,那就不行了。

###不能参与的情况
有几种情况不能参与。如果有严重的心脏问题,像无法控制的心律失常,那不符合条件。有严重的未控制的感染,比如肺部感染一直没治好,也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,孕妇和哺乳期女性肯定不能参加,毕竟试验药物对胎儿和婴儿的影响不明确。

###试验里会做什么
在试验中,给药方式是静脉输注。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率应该会按照既定的方案来,具体可能要根据患者身体情况和试验进展调整。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,像血常规、肝肾功能检查肯定是少不了的,还有影像学检查,看看肿瘤的情况有没有变化。

###想达到的目标
这个临床试验想达到两个重要目标。第一点是看看Zolbetuximab在晚期食管鳞癌患者身上安不安全,观察用药过程中会不会出现严重的不良反应,比如过敏、器官功能损伤这些。另一个就是看看药物有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例,要是能让肿瘤缩小或者稳定住,那对患者来说意义重大。通过这次Ⅱ期临床,希望能为晚期食管鳞癌患者找到更有效的治疗办法。

标签:

填写报名信息
姓名: *必填
性别:
手机号: *必填
微信号: 选填
身份证号: *必填
年龄: *必填
身高: cm *必填
体重: kg *必填
抽烟:
所在地址:
备注信息:
上一篇Ⅱ期研究评估帕博利珠单抗联合顺铂:PD-L1CPS≥10食管鳞癌,标准一线治疗失败可入组
下一篇帕博利珠单抗单药Ⅲ期临床:PD-L1阳性子宫内膜透明细胞癌,三线治疗新选择

相关文章

返回