试验基本情况
这次的临床试验,是关于PD-L1抑制剂纳武利尤单抗的Ⅱ期试验。主要针对的就是食管鳞癌患者。大家都知道,食管鳞癌是一种挺棘手的病,很多患者试过不少常规的治疗办法,可效果不太理想。这次试验呢,就是想看看这个PD-L1抑制剂纳武利尤单抗,对食管鳞癌能不能起到作用。这对那些之前治疗没效果的患者来说,可能是多了一个选择。
要满足的条件
能参与的情况,得是既往二线治疗失败的食管鳞癌患者。这里得记清楚,二线治疗失败,就是之前用过两种治疗方案,但是都没改善病情。还有个关键指标,就是CPS得≥5。CPS这个指标,简单说就是和肿瘤相关的一个数值,这个数值得够,才满足条件。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也有。要是患者有严重的心脏病,比如心功能不全,那就不行。还有,要是有严重的肝肾功能问题也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
试验中,会给患者使用PD-L1抑制剂纳武利尤单抗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率呢,是每2周一次。在这个过程中,会定期给患者做检查,像是血常规、肝肾功能检查,还有影像学检查,看看肿瘤的情况。
想达到的目标
这次试验主要想达到两个目标。一是看看这个药安不安全,用了之后会不会有严重的不良反应,对患者身体有没有其他不好的影响。二是看看药有没有效果,也就是肿瘤能不能缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。要是这个试验成功了,对食管鳞癌患者来说,那意义可就大了,能多一种有效的治疗药物。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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