###试验基本情况
这是一项Ⅱ期研究试验,主要针对的是晚期食管癌患者啦。咱都知道,食管癌到了晚期,治疗难度那是相当大。很多患者试过常规办法没效果,而这个试验就像是给他们多提供了一个选择。它探索的是Claudin18.2ADC联合免疫这种新的治疗方式,看看能不能给这些患者带来转机。
###参与要满足的条件
能进组的情况:患者得是晚期食管癌,而且已经经过二三线治疗,Claudin18.2靶点还得是阳性。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得在12周及以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进组的情况:有严重的心脏问题,比如心功能不全达到三级及以上,那不行。还有,要是对试验相关药物过敏,也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
给药方式就是用Claudin18.2ADC联合免疫药物。具体的剂量和用药频率得按照试验方案来。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。免疫药物也会按照相应的标准剂量来给。整个过程中,会定期观察患者的身体反应,看看有没有什么不舒服的地方,比如恶心、呕吐、皮疹之类的。同时,还会定期检查患者的各项指标,像血常规、肝肾功能这些,看看药物对身体有没有啥影响。
###想达到的目标
这个试验主要想看看Claudin18.2ADC联合免疫这种治疗方式安不安全,患者用了之后会不会有特别严重的不良反应。再就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样。要是能让患者的病情得到缓解,生活质量提高,那就是最好的结果了。对于这些晚期食管癌患者来说,能多延长一些生命,改善一下生活状态,都是非常有意义的。
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