监管层面一条动态：辽宁省药监局召开推进新版 GCP 实施工作会议，通报检查常见问题并下发风险提示函。以下是会议要点。

1. 这次会议是什么
   2026 年 10 月 12 日，辽宁省药品监督管理局在沈阳举办推进新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）实施工作会议。
2. 谁参加、规模多大
   全省已完成备案的 61 家药物临床试验机构办主任、省药监局药品注册处、省药品审评查验中心药物临床试验监管人员共计 69 人参会；省药监局党组成员、副局长任经天出席会议并讲话。
3. 会议通报了什么
   会议通报了辽宁省药物临床试验监管工作情况，传达了国家药监局文件精神，解读了新版 GCP 及配套核查、检查要点重点指标要求，介绍了省内 GCP 检查常见问题及典型案例。
4. 部署了什么
   会议部署辽宁省临床试验机构开展自查评估工作，并向全省各药物临床试验机构下发了《药物临床试验质量安全的风险提示函》。
5. 官方怎么定性
   会议指出，药物临床试验是药物研发的关键环节，直接关系受试者生命健康，关系人民群众用药安全有效。
6. 重点强调了什么
   会议要求进一步压实新版 GCP 框架下各方责任，扎实做好新版 GCP 机构自查整改工作，守牢底线、防范风险，切实保护受试者合法权益，保障临床试验数据真实可靠。

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