SCTB35双抗CD20×CD3三线淋巴瘤I期临床试验

补贴待公布｜淋巴瘤临床试验项目正在江苏招募，符合条件者可报名。

SCTB35双抗CD20×CD3三线淋巴瘤I期临床试验

开展中心：南京、南宁、北京、天津、沈阳、长春、武汉、南昌、合肥、广州、哈尔滨、兰州、石家庄、济南、福州、重庆、郑州　年龄要求：18~70周岁　体重指数：BMI 18~28　研究药物：静脉输注，剂量爬坡起始，每周期给药一次　适应症：淋巴瘤

疾病与治疗背景

从化疗走向「化疗 + 靶向/免疫」；CAR-T 与双抗在复发难治人群中应用增多。
淋巴瘤分型复杂，不同亚型的治疗与预后差别明显。
淋巴结或组织活检病理是金标准，免疫分型（CD20、CD30、CD19 等）决定治疗方向。

方案关键信息

以下为该项目公布的试验方案要点与入选/排除条件，供报名前自查。

研究分期

I期

针对疾病

三线失败套细胞

开展地区

南京、南宁、北京、天津、沈阳、长春、武汉、南昌、合肥、广州、哈尔滨、兰州等（计划入组约 340 人）

给药方式

静脉输注，剂量爬坡起始，每周期给药一次

药物机制

SCTB35通过双特异性抗体的双重结合机制，一端识别并连接CD20阳性B细胞，另一端结合T细胞表面的CD3分子，从而桥接T细胞与肿瘤细胞，激活T细胞介导的细胞毒性作用，释放穿孔素和颗粒酶，诱导肿瘤细胞凋亡。该机制不依赖MHC限制性，可有效激活患者自身免疫系统清除CD20阳性肿瘤细胞。

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

登记编号

SCTB35-X101

符合条件可在线登记，工作人员会主动联系您。

以下为项目方原文

SCTB35是一种双特异性抗体（双抗），靶向CD20和CD3，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括套细胞淋巴瘤。该药物通过同时结合肿瘤B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3，将T细胞定向至肿瘤细胞，适用于三线及以上治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。