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Ⅱ期研究评估雷莫西尤单抗联合紫杉醇:胃食管结合部癌患者,一线化疗进展后可入组

先说说这个试验基本情况啊。这是个Ⅱ期研究,主要针对的就是胃食管结合部癌患者。这些患者之前试过一线化疗,但病情还是有进展,这时候就可能符合这个试验的要求。这种癌症对患者影响挺大的,之前的治疗没达到预期效果,那这个试验或许能给他们多一个选择。

再看看参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,就是身体活动能力的评分得过关。另外,还得预计能参与至少3个月。预期生存期得大于等于12周,这也是个重要指标。之前试过一线化疗,而且病情有进展,这是关键条件,得记清楚。

还有不能参与的情况。有严重心脏病的,像不稳定心绞痛、充血性心力衰竭没控制好的,就不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

试验里会做什么呢?采用雷莫西尤单抗联合紫杉醇的方式给药。雷莫西尤单抗是静脉输注,剂量每次8mg/kg,每2周一次。紫杉醇也是静脉输注,剂量是80mg/m²,每周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次用药前都得做相关检查,看看身体各项指标的变化。

想达到的目标是什么呢?从一方面说是看看这种联合用药安不安全,观察用药过程中患者有没有不良反应,像过敏、恶心呕吐这些。另从一方面说就是看看有没有效果,了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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