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新型CLDN18.2ADC药物Ⅱ期临床启动,针对CLDN18.2阳性胃癌,招募一线化疗联合免疫进展患者

试验基本情况
这次启动的是新型CLDN18.2ADC药物的Ⅱ期临床试验,专门针对CLDN18.2阳性的胃癌患者啊。这些患者之前试过一线化疗联合免疫治疗,但是病情还是有进展,常规办法没效果了。这时候这个临床试验或许能给他们多一个选择。Ⅱ期临床主要是进一步看看这个药在人体里的效果和安全性,看看能不能对这些患者起到作用。

要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预计生存期得大于等于12周,而且体力状况也得符合标准。得是CLDN18.2阳性的胃癌患者,之前接受过一线化疗联合免疫治疗后病情有进展。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况
有严重的心脏病,像未控制的心律失常、不稳定心绞痛之类的不能参加。有精神疾病,没办法配合试验的也不行。还有,对试验药物成分过敏的患者肯定不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率按照试验方案来,医生会根据具体情况安排。在试验过程中,会定期检查患者的身体各项指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些都得查,盯着看身体对药物的反应,还有药物在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标
最主要的就是看看这个新型CLDN18.2ADC药物对CLDN18.2阳性且一线化疗联合免疫进展的胃癌患者有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。同时,也得关注药物的安全性,看看会不会出现严重的不良反应。要是试验结果好,说不定能给这类胃癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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