试验基本情况
这是一项Ⅱ期的研究试验,主要针对的是CLDN18.2阳性的胃癌患者,而且这些患者HER2得是阴性,再说一线治疗失败了。胃癌大家都知道,是挺严重的病,好多人试过常规的一线治疗办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。这次就是看看把Zolbetuximab和帕博利珠单抗这两种药联合起来用,对这类患者会有啥效果。
要满足的条件
能参与的话,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力得有个评分,得达到一定标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有啊,血常规指标也得在正常范围。之前接受过的治疗得符合一定情况,一线治疗失败得有明确证据。
不能参与的情况
要是有严重的心脏问题,像不稳定心绞痛、心肌梗死啥的,就不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。对这两种试验用的药过敏可不行。还有,要是有其他严重的没控制好的疾病,像没治好的感染之类的,也不能参与。
试验里会做什么
给药方式就是静脉输注,用Zolbetuximab和帕博利珠单抗。Zolbetuximab的剂量每次得按规定来,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。帕博利珠单抗也是按特定剂量和时间来。用药频率方面,会按照既定的方案,隔一段时间就得输一次,具体时间得按试验要求来。期间还得定期做检查,像血常规、肝肾功能这些,看看身体对药的反应。
想达到的目标
主要就是看看这么联合用药,对CLDN18.2阳性、HER2阴性且一线治疗失败的胃癌患者,到底安不安全。同时呢,也得瞧瞧有没有效果,比如肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存期能不能延长。要是试验成功,说不定就能给这类患者找到一种新的治疗办法,让他们能有更好的治疗效果。
相关文章
返回