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卡培他滨联合佩米替尼Ⅱ期临床招募:FGFR2融合晚期胃癌,既往一线治疗失败且靶点阳性可入组

试验基本情况
这是个Ⅱ期临床试验,针对的是FGFR2融合的晚期胃癌患者。这些患者之前试过一线治疗,可没起到作用,病情还是在发展。这次试验就想着看看卡培他滨联合佩米替尼这种用药方式,对这类患者能不能有点效果,安不安全。这药到底咋样,还得通过试验来验证,毕竟晚期胃癌患者太需要新的治疗办法了,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。

要满足的条件
能参与的话,得符合一些条件。首先年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。之前一线治疗失败了,而且得是FGFR2融合的晚期胃癌患者,靶点阳性才行。身体各项指标也有要求,像血常规、肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预期生存期得至少12周,还得预计能参与至少3个月。

不能参与的情况
有些情况就不能参与。要是对卡培他滨、佩米替尼或者这俩药的成分过敏,那就不行。有严重的心脏问题,像没控制好的心律失常、心力衰竭啥的,也不能参加。有严重的精神疾病,没办法配合试验的,也不行。还有,之前用过针对FGFR2的靶向药,那就不符合条件了。这些情况得注意,别以为能入组,结果白跑一趟。

试验里会做什么
试验里主要就是给药。按照规定的剂量和方式给患者用卡培他滨和佩米替尼。卡培他滨具体的服用方法会按要求来,佩米替尼也是。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药过程中,会定期检查患者的身体情况,看看血常规、肝肾功能有没有变化,也会观察患者的症状,比如疼痛有没有缓解,吃饭、睡觉这些日常情况有没有改善。

想达到的目标
这次试验主要想看看这两种药联合用起来安不安全。用药之后,看看患者会不会出现一些严重的不良反应,要是不良反应太多太严重,那可能这药的安全性就不太好。再就是看看有没有效果,比如说肿瘤能不能缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率咋样。要是能让肿瘤缩小或者不再继续长大,那就算有效果,对患者来说也是好事,能延长点生存期,提高点生活质量。

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