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安罗替尼联合替吉奥Ⅱ期试验启动,针对晚期胃食管结合部癌,招募二线及以上治疗失败患者

试验基本情况
这是一项Ⅱ期试验,针对的是晚期胃食管结合部癌患者啊。这些患者试过二线及以上治疗,可都没起到作用。胃食管结合部癌这个病,治疗起来不容易,常规办法试过没改善,就希望通过这个试验,看看安罗替尼联合替吉奥这两种药一起用,能不能给患者带来新的治疗思路。这药怎么搭配,效果咋样,安不安全,都是这次试验要研究的重点。

要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预计生存期得有12周及以上,这才能保证能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过手术得恢复好,像伤口得完全愈合,没感染啥的。

不能参与的情况
要是有严重的心脑血管病,像不稳定心绞痛、心肌梗死,就不行。有精神疾病,没办法配合试验的也不行。之前对安罗替尼或者替吉奥过敏,肯定不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么
给药方式就是按规定吃安罗替尼和替吉奥。安罗替尼是口服,吃两周停一周,替吉奥也是口服,一天两次,连续吃14天,然后停7天。这是一个周期,得按这个周期来。每次吃药时间、剂量都得严格按要求,不能随意改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查,像血常规、肝肾功能这些,看看身体指标有没有变化,随时盯着药物对身体的影响。

想达到的目标
主要就是看看安罗替尼联合替吉奥用在这些患者身上,到底安不安全。看看用药过程中,会不会出现严重的不良反应。再就是了解下药物有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样,患者的生存期有没有延长,生活质量有没有提高。要是这两种药搭配起来既安全又有效,那以后对晚期胃食管结合部癌二线及以上治疗失败的患者,就多了一种治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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