试验基本情况
这是关于新型PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的Ⅱ期临床试验罢了。针对的是晚期食管鳞癌患者,这些患者试过二线及以上的治疗办法,可惜都没效果。癌症到了晚期,治疗难度大,常规方法不行,就只能寄希望于新的药物试验,看看能不能找到新的治疗方向。这次试验就是奔着这个目的来的,看看阿替利珠单抗对这类患者有没有作用。
要满足的条件
能参与的情况,第一点得是晚期食管鳞癌患者,而且二线及以上治疗失败了,这点很关键。还有个指标得注意,就是CPS得≥1,CPS简单说就是和肿瘤相关的一个数值,这个数值得够,才能符合条件。另外,年龄要求18到75岁,身体状态得符合身体活动能力的评分标准,预计能参与至少3个月,得有这个时间和精力来配合试验。
不能参与的情况
有几种情况就不能参加了。比如有严重的心脏问题,像心力衰竭之类的,心脏不好,承受不了试验药物可能带来的影响。还有精神方面有严重疾病,没办法正常配合试验流程的也不行。另外,如果对同类药物过敏,那肯定也不能参与,过敏可不是小事,会有危险。
试验里会做什么
试验过程中,会给符合条件的患者使用阿替利珠单抗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率得按照试验的具体安排来,医生会根据患者身体情况定期给药,每次给药前后还得做些检查,看看身体对药物的反应。
想达到的目标
这次试验主要想看看阿替利珠单抗对晚期食管鳞癌患者安不安全,用了之后会不会有严重的不良反应。再就是看看有没有效果,比如说肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,所以大家都希望试验能有好结果,给患者带来新的治疗可能。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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