试验基本情况
这是个Ⅱ期研究试验,主要探索的是FGFR2抑制剂和免疫治疗联合起来,对FGFR2融合食管腺癌的作用。食管腺癌这种病,不少患者试过好多常规治疗办法,病情还是在进展。这次试验就是想看看这两种药一起用,能不能给这些患者带来不一样的结果。像这种多线治疗都进展了的患者,常规办法试过之后没改善,这时候这个试验或许能给他们多一个选择。
要满足的条件
能参与的情况,首先得是FGFR2融合食管腺癌患者,而且之前经过多线治疗都有进展,同时靶点还得是阳性。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分也得在一定范围内,这样才能保证患者有能力配合试验。
不能参与的情况也得注意。要是有严重的心脏病,比如不稳定心绞痛之类的,就不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
试验里会做什么
试验会用到FGFR2抑制剂和免疫治疗相关药物。给药方式应该是通过静脉输注之类的,具体药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率应该是按照一定的周期来,具体得看试验方案的安排。过程中会盯着患者的身体各项指标变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况怎么样,有没有出现什么不良反应。
想达到的目标
这个试验主要有两个大目标。一是看看这两种药联合用起来安不安全,会不会对患者身体造成特别严重的不良反应。二是看看对肿瘤有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是这个试验成功了,那对于FGFR2融合食管腺癌,多线治疗进展的患者来说,以后治疗可能就多了一种有效的办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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