试验基本情况
这块是重点,得记清楚。这是一个针对HER2阳性食管腺癌的Ⅲ期试验。简单说,就是看看曲妥珠单抗这种药和化疗一起用,跟化疗单药相比,哪个对HER2阳性食管腺癌患者一线治疗效果更好。HER2阳性食管腺癌,就是癌细胞里有一种叫HER2的东西比较多,这类患者之前试过常规办法可能没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。Ⅲ期试验呢,就是已经到了比较重要的阶段,得好好做,数据得准确,这样结果才能给以后治疗提供有用信息。
要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体状态方面,像身体活动能力的评分得达到一定程度,预期生存期得至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也得注意。有严重心脏病的不行,像那些心脏功能不好,心脏总出问题的患者。还有对曲妥珠单抗或者化疗药物过敏的,肯定不能参加。之前用过针对HER2阳性的靶向治疗,那也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
参与试验的患者,一部分会用曲妥珠单抗联合化疗的方式。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。化疗药物也会按照规定的剂量和时间用。另一部分患者就只用化疗单药。用药的频率呢,会按照医生安排的方案来,一般是按周期,每个周期有固定的天数,期间什么时候用药都有规定。在试验过程中,还得定期检查,像抽血看看身体各项指标,做影像学检查看看肿瘤情况。
想达到的目标
这个试验主要就想看看这两种治疗方式是不是安全。看看用药过程中患者会不会出现严重不舒服,或者身体指标有不好的变化。再就是看看有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久,生活质量有没有提高。要是曲妥珠单抗联合化疗效果好,以后这类患者一线治疗可能就多了一种有效的办法,对患者来说是好事。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回