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Ⅱ期试验验证帕博利珠单抗联合替吉奥:PD-L1CPS≥10晚期食管鳞癌,二线治疗患者可报名

###试验基本情况
这是个Ⅱ期的临床试验,主要针对的是PD-L1CPS≥10的晚期食管鳞癌患者。这些患者试过常规的一线治疗办法,可效果不太理想,现在这个试验就想看看帕博利珠单抗联合替吉奥这种组合,对他们能不能起到作用,是不是安全。这对患者来说,可能是多了一种治疗的选择。毕竟都是已经试过常规办法没效果的人,大家都盼着能有新的突破。

###参与要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分也得在一定范围,就是得能保持基本的生活自理。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况也得注意。有严重心脏病的不行,像没控制住的心律失常啥的。有精神方面问题,没办法配合试验的也不行。之前对帕博利珠单抗或者替吉奥过敏的,肯定不能参加。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

###试验里会做什么
给药方式就是用帕博利珠单抗联合替吉奥。帕博利珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输200mg,每3周输一次。替吉奥是口服,按照体表面积来算剂量,每天吃两次,连续吃14天,然后停7天,这样循环。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次用药之后,会盯着看患者的身体反应,定期检查血常规、肝肾功能这些指标,看看有没有啥不良反应。

###想达到的目标
这个试验主要想了解两个方面。一是看看这种联合用药是不是安全,观察下患者用药之后会不会出现严重的不良反应,像过敏、器官功能损伤啥的。二是看看有没有效果,就是肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是试验成功,以后这类患者就多了一种有效的治疗方案,对医疗界来说,也是在晚期食管鳞癌治疗上有了新进展。

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