试验基本情况
这是个Ⅱ期试验,针对食管腺癌患者。大家都知道,食管腺癌患者试过一线化疗联合靶向药后,要是病情还在发展,后续治疗就挺棘手。这个试验呢,就是专门为这些患者找新办法,看看雷莫西尤单抗单药能不能给患者带来希望。这药之前也有研究,但这次单独拿来做试验,看看在这种情况下效果咋样。
要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得至少12周。之前接受过一线化疗联合靶向药治疗,而且病情有进展。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况就不能参与了。对雷莫西尤单抗或者其他类似药过敏可不行。之前接受过免疫治疗的,也不符合条件。要是有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、心力衰竭啥的,也不能参加。另外,有活动性感染,而且抗感染治疗没控制住的,也不可以。
试验里会做什么
试验中给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率呢,每2周一次。在整个过程中,会定期检查患者的身体状况,像血常规、肝肾功能这些都得查,看看药物对身体有没有啥影响。还得盯着肿瘤的变化情况,通过影像学检查,比如CT啥的,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
想达到的目标
这个试验主要想看看雷莫西尤单抗单药在这些食管腺癌患者身上安不安全。之前一线化疗联合靶向药进展后,用这个药会不会有不良反应,得了解清楚。另外,就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是这药既安全又能有效果,那对食管腺癌患者来说,可真是多了一个重要的治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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