###试验基本情况
这个Ⅲ期研究主要针对的是晚期子宫内膜癌患者啦。咱们都知道,癌症到了晚期治疗起来难度很大。这次研究聚焦在一线化疗之后的维持治疗,想用贝伐珠单抗联合其他方式,看看能不能给患者带来更多好处。贝伐珠单抗这药大家可能听说过,它在一些癌症治疗里都有应用。这次研究就是要看看,在晚期子宫内膜癌一线化疗后,用它联合维持治疗,到底效果咋样。这可是关系到患者后续治疗方向的大事,得好好关注。
###参与要满足的条件
能参与的情况,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分得在0到1分,这说明身体得有一定活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,血常规指标也得正常,像白细胞、血小板这些都得在正常范围。
不能参与的情况也得注意。有严重心脏病的不行,像没控制好的高血压,收缩压超过150mmHg或者舒张压超过100mmHg就不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前对贝伐珠单抗过敏的肯定不能参与,这会有危险。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注贝伐珠单抗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次,这期间医生会密切观察患者的情况。除了给药,还会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能检查肯定是少不了的,看看药物对身体有没有啥影响。还会做影像学检查,比如CT或者MRI,看看肿瘤的变化情况。这些检查能帮助了解药物是不是在起作用,也能知道患者身体能不能耐受这种治疗方式。
###想达到的目标
这次研究主要想看看两个大方面。从一方面说是安全性,也就是看看用贝伐珠单抗联合维持治疗,患者身体能不能受得了,会不会出现特别严重的副作用。毕竟治疗得在保证患者安全的前提下进行。另从一方面说就是效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。要是研究成功了,说不定就能给晚期子宫内膜癌患者的治疗带来新方向,所以这个研究意义重大。
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