先来说说这个试验基本情况呗。这是个Ⅲ期的临床试验,针对的是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而且是那些没有找到特定靶点的患者。要知道,这类患者试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
再讲讲参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预期生存期得至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得清楚。对帕博利珠单抗或者化疗药物过敏可不行。有严重的自身免疫性疾病,像红斑狼疮那种,也不能参加。还有,之前接受过针对晚期NSCLC的系统性抗癌治疗的,也不符合条件。
接着看看试验里会做什么。给药方式呢,是用帕博利珠单抗加上化疗。帕博利珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输200mg,每3周输一次。化疗药物的话,得根据具体方案来,一般常见的像培美曲塞、卡铂这些。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
那这个试验想达到什么目标呢?主要就是看看这么用药安不安全,对晚期NSCLC没靶点的患者有没有效果。比如肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样,患者的生存期能不能延长,生活质量有没有提高。都是为了给这部分患者找到更有效的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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