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难治性SCLC:AMG757(DLL3ADC)Ⅱ期,DLL3阳性的能入

咱来聊聊这个难治性SCLC的AMG757(DLL3ADC)Ⅱ期试验啦。这试验主要针对的就是难治性小细胞肺癌(SCLC),好多人试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。

###试验基本情况
这是个Ⅱ期试验,专门研究针对难治性SCLC的治疗办法。小细胞肺癌本身就不太好治,难治性的更是棘手。这次研究的AMG757,是一种和DLL3相关的药物,专业说法叫DLL3ADC,咱就理解成是一种新的针对DLL3这个靶点的治疗药物。

###参与要满足的条件
能参与的得是DLL3阳性的患者。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分得在一定范围内,就是ECOGPS评分,一般得0到2分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有。对AMG757相关成分过敏的肯定不行。有严重心脏病,像没控制好的心律失常之类的,也不能参加。还有那些有严重感染,比如肺部严重感染没治好的,也不符合条件。

###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次,得按照这个节奏来。每次给药前后,都得做一系列检查,像血常规、肝肾功能检查,看看身体各项指标有没有变化。

###想达到的目标
一方面是看看这个药安不安全,用了之后身体会不会出现严重的不良反应,像过敏、器官功能损伤这些。二来就是看有没有效果,比如说肿瘤能不能缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。还得观察药在身体里吸收、代谢的情况,就是药代动力学方面,了解这个药在身体里是怎么起作用的。

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