这是一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅲ期临床试验,主要针对那些没有明确靶点,再说之前试过化疗和免疫治疗但没效果的患者啊。
###试验基本情况
晚期NSCLC患者要是没有明确靶点,治疗起来挺麻烦,之前试过化疗和免疫治疗没改善的,后续治疗选择不多。这次试验就是想看看,纳武利尤单抗加上安罗替尼这种组合,对这部分患者有没有效果,安不安全。Ⅲ期试验意味着已经到了比较关键的阶段,数据要是好,可能就会给这部分患者带来新的治疗办法。
###能参与的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。预计生存期得至少12周,这说明身体得有一定的基础,能扛得住试验过程。之前做过化疗和免疫治疗,但是病情还是进展了,也就是之前的治疗没起到控制病情的作用。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###不能参与的情况
有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、心肌梗死之类的,这种情况不能参与。还有,要是对纳武利尤单抗或者安罗替尼过敏,那肯定不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
会给患者用纳武利尤单抗加上安罗替尼。给药方式是纳武利尤单抗静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。安罗替尼是口服,每次12mg,一天一次,吃2周停1周。治疗过程中会定期检查,看看患者的身体指标,像血常规、肝肾功能这些,还要观察病情有没有变化,肿瘤有没有缩小或者控制住。
###想达到的目标
主要就是看看这种药的组合对晚期NSCLC没靶点,还化疗和免疫失败的患者,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。同时,也得盯着药物的安全性,看看有没有严重的副作用,患者能不能耐受。要是数据理想,以后这部分患者就多了一种治疗选择。
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