###试验基本情况
这次说的是个针对肺腺癌合并稳定型心脏病患者的试验,用的药是帕博利珠单抗,处于Ⅱ期阶段哟。咱都知道,肺腺癌患者要是还合并心脏病,治疗起来可麻烦了,常规办法有时效果不太好。这个试验就是想看看,用帕博利珠单抗作为一线治疗,对这类患者会咋样。重点就是看看药对肺腺癌能不能起作用,同时呢,心脏病是稳定型的,看看在用药过程中心功能能不能保持稳定,这对患者后续治疗和生活质量都挺关键。
###参与要满足的条件
能参与的话,年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。肺腺癌得是那种没有经过系统治疗的,心脏病得是稳定型的,心功能得能达到一定水平。像什么NYHA心功能分级得在Ⅰ-Ⅱ级。另外,预计生存期得至少12周,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也有。有严重的心律失常,控制不好的那种,不行。有心肌梗死,距离现在还不到6个月的,也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验中,给药方式是静脉输注帕博利珠单抗。药物规格是30mg/6ml,每次输200mg,每3周给药一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次给药前后,都得盯着患者的身体情况,像血压、心率这些得定期查,看看有没有啥不良反应。还得定期做检查,像胸部CT,看看肺腺癌的情况有没有变化,心脏超声也得做,盯着心功能有没有改变。
###想达到的目标
这个试验主要有俩目标。一个是看看帕博利珠单抗用在肺腺癌合并稳定型心脏病患者身上安不安全,观察用药过程中出现的不良反应多不多、严不严重。另一个就是看看有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例咋样,还有就是看看患者的生存期有没有延长,生活质量有没有改善。要是这药既能控制肺腺癌,又不影响心脏病,让心功能保持稳定,那对这些患者来说可就太好了,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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