这块信息很重要,给大家整理下啊。这是关于肺腺癌罕见MET融合(ST7-MET)的一个卡马替尼二线Ⅲ期试验。咱们来详细说说。
###试验基本情况
这是个Ⅲ期试验,针对的是肺腺癌里罕见的MET融合(ST7-MET)这种情况。之前化疗试过没效果的患者,现在有了这么个新选择。Ⅲ期试验,说明已经到了比较关键的阶段,对药物效果和安全性的验证都很重要。
###参与要满足的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前化疗没效果,这是关键条件,试过之后没改善的患者才符合。
###不能参与的情况
要是对卡马替尼或者类似的药过敏,那就不能参加了。还有,正在参加其他临床试验的,也不行。身体有其他严重的疾病,影响到试验安全和结果的,也不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式就是用卡马替尼,具体剂量得按照试验安排来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率也是按规定来,定期服用,医生会盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有各项身体指标的变化。
###想达到的目标
主要就是看看卡马替尼对之前化疗没效果的肺腺癌罕见MET融合(ST7-MET)患者,到底有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,还有药物安不安全,会不会有啥严重的副作用。如果试验成功,那对这类患者来说,可就多了个有效的治疗办法。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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