###试验基本情况
这是个针对肺腺癌患者的二期临床试验,主要是看吡咯替尼加上化疗这种组合方式,对那些HER2扩增达到IHC3+水平,且之前没接受过HER2靶向治疗的患者效果咋样呢。二期试验很关键,得看看这种治疗方法是不是真的安全,能不能有效果。好多肺腺癌患者试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
###能参与的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计能参与至少3个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###不能参与的情况
要是对吡咯替尼或者化疗药物过敏,那肯定不行。有严重的心脏病,像心功能不全啥的,也不能参加。之前接受过HER2靶向治疗,这是明确规定不能入组的,毕竟试验针对的就是没接受过这类治疗的患者。
###试验里会做什么
给药方式就是用吡咯替尼加上化疗药物。具体化疗药物得看医生根据患者情况定。吡咯替尼是口服,化疗药物可能是静脉输注。用药频率这块,吡咯替尼一般按规定剂量每天吃,化疗药物得按照不同的方案来,可能是几天一次,也可能是几周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期检查身体各项指标,像血常规、肝肾功能,还有肿瘤相关的指标,看看身体对药物的反应。
###想达到的目标
最主要的就是看看这种治疗组合是不是安全,患者用了之后副作用大不大。再就是看有没有效果,肿瘤能不能缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率咋样。还得关注患者的生存期,看看这么治疗能不能让患者活得更久一些。要是这个试验成功了,以后肺腺癌HER2扩增(IHC3+)且没接受过HER2靶向治疗的患者,就多了一种有效的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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