先来说说这个试验基本情况哟。这是一个针对肺腺癌患者,且肝肾功能有轻度不全状况的Ⅲ期临床试验。用的药是吉非替尼,把它作为一线治疗药物来做试验。为啥要做这个试验呢,就是想看看对于这类肝肾功能有点小问题的肺腺癌患者,用吉非替尼治疗到底行不行。
再讲讲参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。这俩都得满足。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这是重点,得记清楚。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得知道。如果对吉非替尼或者其他类似结构的药物过敏,那就不行。还有,如果之前用过别的针对肺癌的靶向药,也不能参加。之前做过化疗、放疗等治疗,得间隔一定时间,没达到要求的也不行。
试验里会做什么呢。患者会按照规定服用吉非替尼,具体的给药方式、频率都是有安排的。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期对患者进行各种检查,像肝肾功能的复查,看看用药后有没有变化,还有肺部情况的检查,瞧瞧肿瘤有没有什么改变。
想达到的目标呢。一来是看看吉非替尼用在这些肝肾功能轻度异常的肺腺癌患者身上安不安全,会不会出现一些严重的不良反应。另一来,就是看看药物有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样,患者的生存时间有没有延长,生活质量有没有提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
相关文章
返回