首个口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合三代EGFR-TKI进入临床，挑战一线治疗，招募PD-L1阳性及EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌患者
admin
2025-12-21 22:33:21
肺癌临床
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首个口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合三代EGFR-TKI进入临床，挑战一线治疗，招募PD-L1阳性及EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌患者
试验标题： 一项评估ABSK043胶囊联合甲磺酸伏美替尼在一线EGFR敏感突变及PD-L1阳性晚期非鳞非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究
治疗方案： 本研究为I/II期临床研究，包括剂量递增/确认和剂量扩展阶段，评估联合方案的安全性与初步疗效。扩展队列针对一线未接受过系统治疗的患者。
经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。
ECOG体能状态评分为0-1分，预期生存期>12周。
存在有症状的脑转移或脊髓压迫，稳定的脑转移患者可以入组。
既往基因检测报告确认存在EGFR C797S突变。
存在未控制的重要心血管疾病、活动性感染、活动性肝炎或HIV感染。
本试验为全国多中心研究，目前已在以下城市启动，正在招募患者：上海、合肥、武汉、成都。
