首个靶向FAP的放射性配体疗法Lu-SR032进入临床，采用诊疗一体化模式，招募经治的晚期实体瘤患者
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2025-12-19 21:48:02
妇科肿瘤
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首个靶向FAP的放射性配体疗法Lu-SR032进入临床，采用诊疗一体化模式，招募经治的晚期实体瘤患者
试验标题： 一项评估[68Ga]Ga-SR032注射液和[177Lu]Lu-SR032注射液在晚期实体瘤患者中的安全性与有效性的I/II期临床研究
试验药物： [68Ga]Ga-SR032注射液（显像剂）、[177Lu]Lu-SR032注射液（治疗药物）
治疗方案： 本研究分为两部分。第一部分为[68Ga]Ga-SR032 PET/CT扫描筛选，评估病灶是否为FAP阳性。符合条件者可进入第二部分，接受[177Lu]Lu-SR032治疗及随访。
经组织学或细胞学确诊，经标准治疗失败、缺乏标准治疗或拒绝标准治疗的晚期（无法切除或转移的）恶性实体瘤患者，包括但不限于头颈部鳞癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌等。
根据RECIST V1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。
经第一部分[68Ga]Ga-SR032 PET/CT扫描证实，病灶为FAP（成纤维细胞活化蛋白）阳性。
既往对含177Lu和68Ga的药物发生过严重过敏反应。
首次用药前4周内接受过全身性抗癌治疗（如放疗、化疗、免疫治疗等）。
首次用药前28天内接受过任何研究性药物，或正在参加其他干预性临床试验。
存在活动性脑转移（无症状、稳定且无需治疗超过28天者可纳入）。
存在严重的、未控制的心血管疾病、感染、出血等临床状况。
由权威医疗专家提供定期随访、相关检查及疾病治疗指导。
