先来说说这个试验的基本情况。这是个Ⅲ期的临床试验,针对的是HER2阳性的子宫内膜浆液性癌患者。这些患者试过常规的治疗办法,到了二三线治疗阶段,可能效果不太理想,这个试验或许能给他们多一个选择。曲妥珠单抗联合紫杉醇这种组合方式,就是想看看能不能给这些患者带来不一样的治疗效果。
再讲讲参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。另外,预计得能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有啊,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得清楚。如果对曲妥珠单抗或者紫杉醇过敏,那肯定不行。有严重的心脏病,像心功能不全啥的,也不符合条件。之前接受过太多线治疗,超过一定限度了,也不能参加。
试验里会做什么呢?会用到曲妥珠单抗联合紫杉醇给药。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得按照试验规定来,定期进行。过程中还会密切观察患者身体的各种反应,像是有没有不良反应,身体各项指标有没有变化。
想达到的目标呢。一来是看看这种联合用药安不安全,对患者身体有没有大的损害。另一来,看看对肿瘤能不能起到缩小或者控制住的作用,也就是看看客观缓解率怎么样。要是能通过这个试验,找到更有效的治疗HER2阳性子宫内膜浆液性癌二三线阶段的办法,那对患者来说意义重大。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望符合条件的患者能多了解,说不定就能从这个试验里得到新的治疗机会。
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