醋酸甲羟孕酮单药Ⅲ期临床,主要针对的就是激素受体阳性子宫内膜癌的二线治疗疗效验证问题。这意味着什么呢?就是针对这类癌症患者,在一线治疗后,看看用醋酸甲羟孕酮单药来做二线治疗,到底有没有效果。这块是重点,得记清楚。
###要满足的条件
参与这个临床试验,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。具体来说,身体活动能力得有个评分,得达到一定标准。之前没注意过这点,现在整理出来。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这都是参与前得核对好的,别白跑一趟。
###不能参与的情况
有几种情况是不能参与的。比如有严重的心脏病,像心功能不全之类的。还有,要是对醋酸甲羟孕酮或者类似药物过敏,那肯定不行。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验过程中,给药方式就是用醋酸甲羟孕酮单药。具体怎么给呢?按照规定的剂量来,而且给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率也有要求,会按照一定的时间间隔来进行。每次给药后,会对患者的身体状况进行观察,看看有没有什么反应。
###想达到的目标
这个试验主要就是想看看醋酸甲羟孕酮单药作为二线治疗,对激素受体阳性子宫内膜癌患者来说,安不安全。同时,也得看看有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。通过这次Ⅲ期临床,要是能验证出它确实有效,那对于这类患者来说,无疑是多了一种治疗的可能性。
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