先来说说这个试验基本情况。这是个Ⅲ期的临床试验,针对的是晚期的PD-L1/VEGF双阳性子宫内膜癌患者。咱都知道,癌症到了晚期,治疗起来难度很大,这些患者试过常规办法可能都没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
再讲讲参与要满足的条件。能进的情况呢,年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准,预期生存期得有12周及以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得预计能参与至少3个月。
不能进的情况也得清楚。有严重心脏问题的不行,比如没控制好的心律失常。之前对多塔利尤单抗、贝伐珠单抗或者类似药过敏的不能参与。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
接着看看试验里会做什么。给药方式是多塔利尤单抗联合贝伐珠单抗,具体怎么用呢,多塔利尤单抗是每3周静脉输注一次,剂量得按规定来。贝伐珠单抗也是每3周静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次用药后,会盯着看患者的各种反应,像是有没有不舒服,各项身体指标有没有变化。
最后一点说说想达到的目标。一方面嘛是看看这两种药联合用起来安不安全,观察患者用药后有没有不良反应,不良反应严不严重。另一方面嘛嘛,看看对肿瘤有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例怎么样。要是这个试验成功了,说不定能给晚期的PD-L1/VEGF双阳性子宫内膜癌患者带来新的治疗思路。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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