咱来了解下这个突破性ADC药物IBI343的Ⅱ期临床试验,这可是跟CLDN18.2阳性晚期食管癌患者密切相关的事。
###试验基本情况
这是个Ⅱ期临床试验,针对的就是CLDN18.2阳性的晚期食管癌。之前试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。要知道,CLDN18.2阳性,简单说就是在患者身体里能检测到这么一种物质,跟食管癌相关。现在这个药物就专门对着它来,看看能不能有效果。而且已经到Ⅱ期临床了,说明前期试验有一定成果,才推进到这一步。
###要满足的条件
能参与的患者,得是经过两线系统治疗失败的。啥叫两线系统治疗呢,就是试过两种不同的系统治疗方法,可病情还是没得到控制。年龄要求18到75岁,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体状态这方面,有个身体活动能力的评分得达标。还有啊,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###不能参与的情况
要是有严重的心脏病,比如不稳定心绞痛、没控制好的心律失常,那就不能参加。有精神疾病,没办法配合试验的也不行。另外,之前对类似药物过敏的,也不符合条件。还有,如果是怀孕或者哺乳期的女性,肯定不行,毕竟试验药物可能对胎儿或者婴儿有影响。
###试验里会做什么
在试验中,给药方式是静脉输注。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率呢,会根据具体的试验方案来,医生会盯着看患者的情况,根据身体对药物的吸收、代谢的情况,还有病情变化,来调整给药的间隔时间。期间还会定期给患者做各种检查,像血常规、血生化,看看身体各项指标有没有变化。
###想达到的目标
这个试验主要想看看药物是不是安全。毕竟是新药,得了解在患者身上会不会出现严重的不良反应。同时,也得看看药物有没有效果,比如说肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是这些目标都能实现,那对于CLDN18.2阳性晚期食管癌患者来说,可就是个好消息。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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