试验基本情况
这是一个针对CLDN18.2阳性食管癌患者的Ⅱ期试验呢。食管癌大家都知道,是很折磨人的病。这次试验用的药是Zolbetuximab,专门挑战那些难治的患者。难治在哪呢,就是之前已经试过两线治疗办法了,可都没起到作用,病情还是没得到改善。这种情况下,这个试验可能就成了他们多一个的选择。
要满足的条件
能参与的情况,开头说年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,像身体活动能力的评分得达到一定要求。还有,之前试过两线治疗都失败了,而且这两线治疗得包含铂类和氟尿嘧啶类药物。另外,得预计能参与至少3个月。CLDN18.2检测是阳性,这是个关键条件,得记清楚。
不能参与的情况
有些情况就不能参与。有严重的心脏病,像不稳定心绞痛、心力衰竭之类的,就不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,之前对Zolbetuximab或者类似的药过敏,那肯定不能参加。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率呢,每3周给药一次。在试验过程中,会定期检查身体各项指标,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看有没有啥不良反应。
想达到的目标
这个试验主要想看看Zolbetuximab用在这些难治性患者身上安不安全,会不会有啥严重的副作用。另外,也想了解下对肿瘤能不能起到缩小或者控制住的作用,要是能提高患者的生活质量,延长生存期,那就更好了。毕竟都是试过常规办法没效果的人,大家都希望这个试验能带来好的结果。
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