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新型VEGFR抑制剂安罗替尼Ⅱ期试验启动,针对晚期食管鳞癌,招募二线及以上治疗失败患者

###试验基本情况
这是关于新型VEGFR抑制剂安罗替尼的Ⅱ期试验,专门针对晚期食管鳞癌患者展开啊。食管鳞癌到了晚期,治疗难度很大。这些患者试过二线及以上的治疗办法,可惜都没起到效果。这次试验就是想看看安罗替尼对他们能不能有用,能不能给这些患者多一个治疗选择。而且在用药过程中,也得看看安罗替尼在患者身体里安不安全,会不会有啥严重的不良反应。这药要是真能行,那对晚期食管鳞癌患者来说,意义可不小。

###能参与的条件
年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。预期生存期得大于等于12周,这样才能保证试验能有个相对完整的观察期。之前试过二线及以上针对晚期食管鳞癌的治疗,但是没改善,这种情况才符合要求。另外,患者得能自主口服药物,要是连药都吃不了,那后续试验也没法正常进行。

###不能参与的情况
有严重的心脏问题可不行,像不稳定型心绞痛、严重的心律失常,这些情况都不适合参加。还有,有严重的出血倾向,比如经常止不住血,这种也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。如果有其他恶性肿瘤病史,除了已经治好的皮肤癌或者宫颈原位癌,其他的都不行。

###试验里会做什么
给药方式是口服安罗替尼,每天吃一次。连续吃两周,然后停药一周,这算一个疗程。在整个试验过程中,会盯着看患者的身体各项指标变化,像血常规、肝肾功能这些都得定期查。看看药物在身体里吸收、代谢的情况,也得观察患者用药后的症状有没有改善,肿瘤有没有缩小或者控制住。每次随访都得详细记录患者的情况,为后续分析提供依据。

###想达到的目标
最主要的就是看看安罗替尼对晚期食管鳞癌患者到底有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。同时,得了解下这药在患者身体里安不安全,会不会出现不能耐受的不良反应。要是这药既能有效控制肿瘤,又相对安全,那对于晚期食管鳞癌患者来说,可就是多了一条新的治疗途径。通过这次Ⅱ期试验,收集到的数据也能为后续更大规模的试验或者正式应用提供有力支持。

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