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FGFR2抑制剂佩米替尼Ⅱ期临床招募:FGFR2融合胃食管结合部癌,多线治疗失败患者可参与

试验基本情况
这是个关于FGFR2抑制剂佩米替尼的Ⅱ期临床试验。针对的是FGFR2融合的胃食管结合部癌患者。要知道,这些患者试过好多常规治疗办法,都没起到效果,属于多线治疗失败的人群。这次试验就是想看看,佩米替尼这种药对这类患者能不能有作用,是不是安全。这药专门针对FGFR2这个靶点,就像是给癌细胞的特定部位“下功夫”,看能不能抑制癌细胞生长。这块是重点,得记清楚。

要满足的条件
能参与的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。另外,还得预计能参与至少3个月。之前治疗失败得有记录,像化疗、靶向治疗这些,试过之后没改善,才符合要求。还有,得有明确的FGFR2融合检测结果,这是关键指标。肿瘤得能测量,通过影像学检查能看得到。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况
有严重心脏病的不行,像不稳定心绞痛、心力衰竭没控制住的。有严重感染,正在发烧,没治好的也不行。有精神疾病,没办法配合试验的也不能参与。对佩米替尼或者类似药物过敏的,肯定不能进组。还有,之前接受过FGFR2抑制剂治疗的,也不符合条件。这些情况得注意,别以为能蒙混过关,不符合就是不符合。

试验里会做什么
患者会按要求服用佩米替尼,具体剂量得看医生怎么定,但是肯定是按临床试验方案来。服药频率也是规定好的,得按时吃,不能漏服。每次吃药时间也有要求,得保证一定时长。治疗期间,会定期做检查,像血常规、肝肾功能检查,看看身体对药物的反应。还会做影像学检查,盯着肿瘤大小变化,了解药物有没有在控制癌细胞。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

想达到的目标
首要目标就是看看佩米替尼在FGFR2融合胃食管结合部癌患者身上安不安全,会不会有严重不良反应。再讲,了解下药物对肿瘤的控制效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。看看用药后,患者的病情能不能稳定,生活质量会不会提高。要是这药真能有效,对多线治疗失败的患者来说,确实多了一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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