一种口服 JAK 抑制剂新增了重度斑秃适应症，12 岁及以上即可使用。本文按要点整理：批的是什么、依据哪项研究、哪些人适用、要注意什么。

这次获批的是什么药、给哪些人用？

药名与剂型　瑞福（乌帕替尼缓释片），15 毫克和 30 毫克两种规格，每日一次口服。2026 年 10 月 15 日艾伯维宣布，国家药监局已批准其用于治疗成人和 12 岁及以上青少年重度斑秃。

不是新分子　乌帕替尼是 JAK 抑制剂，此前已在国内获批多个适应症，这次是新增适应症，属于老药拓展用途的路径。对患者来说，意味着这个分子在多个免疫疾病人群中已有安全性与用法积累。

第 9 个适应症说明什么？

一个分子，多条通路　JAK 通路参与多种免疫介导疾病，同一药物在不同疾病中分别做试验、分别申报，就有了多个适应症。这次是第 9 个。

不能照搬剂量　每个适应症的推荐剂量与监测要求不同。斑秃适应症批准了 15 毫克与 30 毫克两种规格，用哪个要由医生按说明书和病情决定，不能参照其他疾病的用法自己调整。

斑秃为什么常被当成美容问题？

本质是自身免疫　斑秃是免疫系统攻击毛囊导致的脱发，可从局部圆形脱发斑发展到头发、眉毛、睫毛全部脱落，病程难以预测，反复发作很常见。

负担被低估　一项基于人群的研究显示，与普通人群相比，斑秃患者发生抑郁和焦虑的风险最高可增加 40%，女性患者风险更高。把它当美容问题，往往会延误就诊。

已经上市的药，为什么还要做临床试验？

还有没答完的问题　青少年长期用药的安全性、不同严重程度人群的获益、停药后是否复发、与其他治疗联合的效果，都需要研究。

所以招募不会停　新适应症获批往往伴随更多研究启动。患者看到的斑秃临床研究可能来自不同机制，不一定是这一款，报名前要问清研究药物是什么。

看到斑秃新药招募怎么分辨真假？

先看三样东西　研究机构与科室、伦理批件、登记信息。三样都能对上，才谈得上报名；对不上，就别往下走。

再看两句话　有没有保证长头发、无效退款这类承诺；有没有要求先交钱。两个都有，直接放弃。正规研究不会对疗效作保证。

从挂号到拿到评分，斑秃确诊一般怎么走

皮肤科先看临床表现　医生看脱发形态与分布、是否累及眉毛睫毛，还会看指甲有没有点状凹陷，这些有助于和其他脱发性疾病区分。

必要时做皮肤镜或活检　皮肤镜能看到特征性的黄点、黑点和感叹号发；表现不典型时可能需要取一小块头皮做病理，排除瘢痕性脱发。

用 SALT 评分记录面积　医生按头皮各区域脱发比例计算总分，0 到 100。这个分数既用于判断严重程度，也用于比较治疗前后的变化。

已经能开到药了，还要不要参加临床研究？

两条路的差别　直接用药是按说明书处方，医生按常规随访；参加研究要按方案做更密集的检查，可能分到安慰剂组，但研究相关费用由项目方承担，具体以知情同意书为准。

哪些情况更适合考虑研究　现有治疗无效或不耐受、属于说明书尚未覆盖的人群（例如 12 岁以下青少年）、或希望尝试不同机制药物的人，可以和医生讨论有没有合适的研究。

哪类人不适合　有活动性感染、近期发生过血栓、正在备孕或怀孕的人，多数方案会排除，也不建议在适应症之外自行用药。

这次获批在时间线上，几个值得记住的节点

10 月 15 日：中国获批　艾伯维在 10 月 15 日宣布国家药监局批准该适应症，这是国内患者在适应症范围内可以获得处方的起点，此前只能按其他适应症或参加研究。

3 个月前：欧盟获批　境内获批距欧盟获批仅 3 个月，说明申报基本同步，也解释了为什么这次审批看起来很快。

12 岁：人群下限写进适应症　成人与 12 岁及以上青少年都在范围内；12 岁以下仍属超说明书范围，需要单独的研究数据或医生逐例评估。

同样叫斑秃，为什么有人好得快有人好不了

病程类型不同　单发型、多发型、全秃、普秃的免疫攻击范围不一样，治疗反应差别很大，不能拿别人的效果对照自己。

起病年龄与病程长短有影响　病程越长、反复次数越多，毛囊恢复所需时间往往越长，这也是医生强调早诊早治的原因。

这次适应症和以前批的有什么不同

人群更窄但更明确　限定了重度斑秃、成人与 12 岁及以上，比湿疹、关节炎这类大适应症的边界更清楚，也更依赖评分判断。

评价方式更直观　用毛发再生的面积来判断，患者自己能感受到变化，这是它与其他免疫病最大的差别。

用药前的检查清单

基础筛查　血常规、肝肾功能、血脂、结核与乙肝筛查是常规项，同时要评估既往感染史与血栓史。

把正在吃的药列全　包括中药与保健品，部分药物需要调整或停用，提前告知医生能减少返工。

这件事对准备报名的人意味着什么

本站持续汇总各地的在招试验项目，符合条件的朋友可以按类别查看。

常见问题

这次批的是新药吗？

不是新分子。乌帕替尼是已上市的 JAK 抑制剂，这次是新增重度斑秃适应症，也是它在国内的第 9 个适应症。

重度斑秃怎么判断？

临床常用 SALT 评分评估脱发面积，50 分以上通常归为重度，具体分级由医生结合病程判断。

哪里能核实招募信息？

核对研究医院与科室、伦理批件、药物临床试验登记与信息公示平台的登记信息，三者能对上再考虑报名。

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