国产基础胰岛素周制剂SHR-3167两项II期结果公布：每周一次，降糖与每日胰岛素相当（试药驿站科普）

admin 2026-10-13 07:34:13 试药资讯 0 浏览

2 型糖尿病的胰岛素治疗有望从「每天一针」变成「每周一针」。一款国产周制剂的两项 II 期研究结果公布，以下是核心数据。

2026 年 10 月 9 日，恒瑞医药公布，其自主研发的基础胰岛素周制剂 SHR-3167 的两项 II 期研究结果，在第 62 届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上以最新突破摘要形式报告。

SHR-3167 是一款基础胰岛素周制剂，半衰期为 10.4 至 11.9 天，设计上通过延长作用时间、减少血糖波动，实现每周一次皮下注射给药。

SHR-3167-201 研究针对口服降糖药控制不佳、既往未使用过胰岛素的 2 型糖尿病患者，共纳入 275 名参与者，按 1:1:1 随机分组，对照药为每日一次的甘精胰岛素 U100。

治疗 20 周后，SHR-3167 两组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线分别下降 1.37% 和 1.49%，甘精胰岛素组下降 1.35%；治疗最后 4 周的葡萄糖目标范围内时间（TIR）分别为 70.28%、75.15% 和 69.86%。

SHR-3167-202 研究纳入既往已接受基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者，共 173 名参与者，按 1:1:1 随机分组，对照药为每日一次的德谷胰岛素。

治疗 16 周后，SHR-3167 两组 HbA1c 较基线分别下降 0.57% 和 0.61%，德谷胰岛素组下降 0.33%；治疗最后 2 周的 TIR 分别为 59.9%、59.2% 和 51.8%。

两项研究的整体安全性相似，不良事件大多为轻至中度；低血糖事件主要为 1 级，未见 2 级或 3 级低血糖事件。

SHR-3167-201 由上海市第六人民医院贾伟平教授、江苏省人民医院刘云教授作为主要研究者；SHR-3167-202 由复旦大学附属中山医院李小英教授、重庆医科大学附属第一医院李启富教授作为主要研究者。

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