补贴待公布|实体瘤临床试验项目正在上海招募,符合条件者可报名。
项目信息
开展中心:上海 年龄要求:18~70周岁 体重指数:BMI 18~28 适应症:实体瘤
符合条件可在线登记,工作人员会主动联系您。
以下为项目方原文
本试验药物为靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗B7-H3单克隆抗体通过可裂解连接子与细胞毒性载荷偶联而成。B7-H3(CD276)是免疫检查点分子,在多种实体瘤(包括胆道癌、乳腺癌、肺癌等)中高表达,而在正常组织表达有限,是理想的ADC靶点。该药旨在通过精准递送化疗药物至肿瘤细胞,杀伤肿瘤并减少全身毒性。适应症覆盖多线治疗失败的晚期实体瘤,如胆道肿瘤、三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、HER2+乳腺癌及EGFR突变肺腺癌。
常见问题
这个项目要自己花钱吗?
研究相关用药与检查费用由研究方承担,另有营养费或交通补贴安排。各项内容以项目知情同意书为准。
招募哪些患者?
面向(仅收)胆道肿瘤:既往接受过IL系统治疗: 1、吉西他滨+铂类+免疫±其他药物(必须使用过吉西他滨); 2、或者在辅助治疗阶段接受卡培他滨治疗且在6个月内进展; 3、铂类土其他药物(允许入组2例);;脑转移或脑膜转移不筛选。 (仅收)三阴性乳腺癌:2-3L:既往晚期阶段接受过化疗(必须包含紫杉类药物)(既往治疗线数:1~2L),既往接受过免疫检查点抑制剂治疗:允许入组3例;75周岁以内,软脑膜、脑干转移或存在脊髓压迫、有症状的中枢神经系统(CNS)转移的需排除。 (仅收)HR+HER2- 乳腺癌:既往至少接受过1种内分泌治疗(不限制治疗阶段),且后续治疗不在获益,且至少接受1种CDK4/6(不限制治疗阶段,如为试验药物需要和医学确认是否符合),且既往用过1L化疗或未用化疗均可筛(ADC视为化疗方案,辅助/新辅化疗完成后12个月内进展视为1线)。 (仅收)HER2+ 乳腺癌:既往晚期阶段接受过含曲妥珠单抗或伊尼妥单抗方案治疗(新辅助/辅助12个月内进展可接受);既往接受过紫衫类化疗。 (仅收)EGFR1del/L858肺腺癌:75周岁以下,EGFR敏感突变/19/L858R,既往晚期阶段经过3代EGFR TKI治疗失败;未经化疗,排除其他合并基因突变。的患者。
项目处于几期?
目前处于I期。
长期都在招人吗?
是的,长期招募,招满即止。
在哪些城市进行?
全国多中心开展,具体中心请与工作人员确认。