补贴待公布｜实体瘤临床试验项目正在浙江招募，符合条件者可报名。
RET抑制剂靶向实体瘤I/II期临床试验
开展中心：杭州、贵阳、济南、南昌、长沙、重庆、北京、海口、南京、成都、兰州、昆明、哈尔滨、武汉、福州、南宁、广州、石家庄、天津、太原、郑州、合肥、西安、上海、长春 年龄要求：18~70周岁 体重指数：BMI 18~28 研究药物：口服，每日一次或两次，连续给药至疾病进展或不可耐受毒性 适应症：实体瘤
疾病与治疗背景
肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」，针对特定靶点的药物越来越多。
实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称，指形成实体肿块的肿瘤，覆盖病种很多，各病种的治疗逻辑差别较大。
方案关键信息
以下为该项目公布的试验方案要点与入选/排除条件，供报名前自查。
研究分期
I期、II期
针对疾病
初治人群：未接受过系统性治疗的RET基因融合非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 经治人群：经一线治疗（PD-1/PD-L1治疗及（含铂）化疗（联合及序贯均可））后进展实体瘤患者，不考虑经三线四线治疗后进展患者。
开展地区
杭州、贵阳、济南、南昌、长沙、重庆、北京、海口、南京、成都、兰州、昆明等（计划入组约 500 人）
给药方式
口服，每日一次或两次，连续给药至疾病进展或不可耐受毒性
药物机制
该药物通过选择性抑制RET激酶活性，阻断下游RAS/MAPK、PI3K/AKT等信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。对RET融合或突变（包括耐药突变）具有高亲和力结合，而对其他激酶影响较小，可减少脱靶毒性。在经治患者中，该机制可克服部分免疫治疗或化疗后的耐药，发挥抗肿瘤作用。
入选标准
- 年龄18-45周岁的健康志愿者
- BMI在18.5-28.0之间
- 无重大器质性或精神性疾病史
- 能够有效配合访视、采血与试验安排
- 近3个月内未参加其他药物临床试验
排除标准
- 有药物过敏史或严重药物不良反应史
- 近3个月内参加过其他临床试验
- 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
- 有酗酒或药物滥用史
- 研究者判断不适合参加本研究
登记编号
BYS10-001
符合条件可在线登记，工作人员会主动联系您。
以下为项目方原文
该试验药物为RET小分子抑制剂，靶向RET激酶（包括RET融合及RET突变）。适应症覆盖初治RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）及经PD-1/PD-L1和含铂化疗后进展的RET改变晚期实体瘤患者。RET基因融合或突变是多种实体瘤的驱动基因，尤其在NSCLC中约1-2%存在RET融合，该药旨在为这类患者提供精准靶向治疗选择。
常见问题
这个项目要自己花钱吗？
研究相关用药与检查费用由研究方承担，另有营养费或交通补贴安排。各项内容以项目知情同意书为准。
招募哪些患者？
面向初治人群：未接受过系统性治疗的RET基因融合非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 经治人群：经一线治疗（PD-1/PD-L1治疗及（含铂）化疗（联合及序贯均可））后进展实体瘤患者，不考虑经三线四线治疗后进展患者。的患者。
项目处于几期？
目前处于I期,II期。
长期都在招人吗？
是的，长期招募，招满即止。
在哪些城市进行？
全国多中心开展，具体中心请与工作人员确认。