全国多中心最高5400中重度特应性皮炎III期
评价口服药在中重度特应性皮炎(AD)患者中的疗效与安全性的I期临床试验
皮损面积10个巴掌，病史〉1年的中重度特应性皮炎患者。年龄18周岁且75周岁，性别不限
按1:1:1比例，随机分配至试验组(100mg剂量组，150mg剂量组)或安慰剂组
采血点：预计共6次
注意：16周末安慰剂组将以1:1的比例随机至100mg剂量组和150mg剂量组至52周
筛选期：最长不超过4周 总计约需要到院14次。试验总周期56周。
治疗期：52周(16周的主试验期，36周的延伸期) 随机后访视周：(WO,W1,W2,W4,W8,W12,
随访期：4周 W16,W20,W24,W32,W40,W52,W56)
1。签署ICF时年龄18-75岁(含两端)，性别不限2。筛选前诊断为AD且筛选前AD病史1 年
3。筛选和基线访视时，为中度至重度AD患者，皮损大于10个巴掌
4。筛选期前6个月内，接受过外用皮质类固醇(1ICS)或钙调磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不佳1。确诊为特应性皮炎或湿疹的病历(二级以上医院，确
诊时长大于1年；接受回溯型病历) 患者补贴：以下仅供参考，具体以中心知情同意书为准：
2。受试者全身皮损照片 1交通补贴300元/次，访视预计14次；
3。近6个月内的用药凭证 2采血补贴200元/点，采血点预计6个。
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